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26项医疗器械行业标准，将被废止
Source：JAU Medical Date：2017-06-13 View：3256
医药网6月7日讯 6月6日，CFDA发布了《公开征求废止YY 0097-1992<磁疗保健杯>等26项医疗器械行业标准意见》。
意见称，按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发〔2015〕13号）有关要求，经医疗器械行业标准整合精简和集中复审，国家食品药品监督管理总局拟废止YY 0097-1992《磁疗保健杯》等26项医疗器械行业标准。
医疗器械行业标准拟废止名单
1、YY 0097-1992磁疗保健杯
2、YY 0005-1990圈式钢塑宫内节育器
3、YY 0027-1990电热恒温培养箱
4、YY 0085.1-1992脉动真空压力蒸汽灭菌器
5、YY 0085.2-1992预真空压力蒸汽灭菌器
6、YY 0088-1992微量进样器
7、YY 0115-1993一次性使用采血器
8、YY 0156-1994微量振荡器
9、YY 0166-2002带线缝合针
10、YY 0284-2004氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件
11、YY 0305-1998羟基磷灰石生物陶瓷
12、YY 0476-2004眼内冲洗灌注液
13、YY 91037-1999电热恒温水浴锅
14、YY 91038-1999恒温水槽
15、YY 91092-1999表型磁疗器
16、YY/T 0127.2-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径
17、YY/T 0160-1994直管形石英紫外线低压汞消毒灯
18、YY/T 0244-1996口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验：经口途径
19、YY/T 0280-1995电热蒸馏水器
20、YY/T 0456.1-2014血细胞分析仪应用试剂第1部分清洗液
21、YY/T 1162-2009甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
22、YY/T 1192-2011人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
23、YY/T 1193-2011促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
24、YY/T 91049-1999医疗器械标准文献三级类目扩充分类法
25、YY/T 91056-1999医疗器械金属铬镀层厚度测试计时点滴方法
26、YY/T 91066-1999小八角柄尺寸和技术条件
意见称，按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发〔2015〕13号）有关要求，经医疗器械行业标准整合精简和集中复审，国家食品药品监督管理总局拟废止YY 0097-1992《磁疗保健杯》等26项医疗器械行业标准。
医疗器械行业标准拟废止名单
1、YY 0097-1992磁疗保健杯
2、YY 0005-1990圈式钢塑宫内节育器
3、YY 0027-1990电热恒温培养箱
4、YY 0085.1-1992脉动真空压力蒸汽灭菌器
5、YY 0085.2-1992预真空压力蒸汽灭菌器
6、YY 0088-1992微量进样器
7、YY 0115-1993一次性使用采血器
8、YY 0156-1994微量振荡器
9、YY 0166-2002带线缝合针
10、YY 0284-2004氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件
11、YY 0305-1998羟基磷灰石生物陶瓷
12、YY 0476-2004眼内冲洗灌注液
13、YY 91037-1999电热恒温水浴锅
14、YY 91038-1999恒温水槽
15、YY 91092-1999表型磁疗器
16、YY/T 0127.2-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径
17、YY/T 0160-1994直管形石英紫外线低压汞消毒灯
18、YY/T 0244-1996口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验：经口途径
19、YY/T 0280-1995电热蒸馏水器
20、YY/T 0456.1-2014血细胞分析仪应用试剂第1部分清洗液
21、YY/T 1162-2009甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
22、YY/T 1192-2011人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
23、YY/T 1193-2011促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
24、YY/T 91049-1999医疗器械标准文献三级类目扩充分类法
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